EP187-ASME V&V 40,醫療器材適用,真的不是Garbage in , Garbage Out...
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ASME V&V 40 Assessing Credibility of Computational Modeling through Verification and Validation: Application to Medical Devices
醫療器材開發,在減少動物實驗這個方向,電腦模擬計算也是一個重要角色。
然而,過去大家還是比較習慣做實驗,因此對於數值計算,常有懷疑的態度,畢竟太虛幻,能信嗎?
電腦模擬計算的結果,最常被人質疑,就是這些數據只是Garbage in, Garbage out?
真的就不是啊!!那就拿出證明出來...
簡單來說,在醫材產品開發的過程中,以電腦模擬產出了結果,我們該怎麼說明這個模擬的結果,是可以相信的呢?
這集是聽了會睡著的內容..
睡不著一定要點進來聽
有緣自然會聽到後面
如果有人留言或者回饋,我們再來製作續集
也就是怎麼執行Credibility和依照指引產出FDA期待的報告
這集的重點:
1.Context of Use(COU)
2.Model Risk
3.Credibility
留言告訴我你對這一集的想法: https://open.firstory.me/user/ckssiau1vq5ic082295g8on9d/comments
音樂 Credit: Abydos_Music@pixabay
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