Artwork

Konten disediakan oleh K&L Gates LLP and L Gates. Semua konten podcast termasuk episode, grafik, dan deskripsi podcast diunggah dan disediakan langsung oleh K&L Gates LLP and L Gates atau mitra platform podcast mereka. Jika Anda yakin seseorang menggunakan karya berhak cipta Anda tanpa izin, Anda dapat mengikuti proses yang diuraikan di sini https://id.player.fm/legal.
Player FM - Aplikasi Podcast
Offline dengan aplikasi Player FM !

Highlights from FDA Regulatory Developments in Clinical Trials: 2023 Recap and 2024 Forecast

15:54
 
Bagikan
 

Manage episode 404839551 series 1533910
Konten disediakan oleh K&L Gates LLP and L Gates. Semua konten podcast termasuk episode, grafik, dan deskripsi podcast diunggah dan disediakan langsung oleh K&L Gates LLP and L Gates atau mitra platform podcast mereka. Jika Anda yakin seseorang menggunakan karya berhak cipta Anda tanpa izin, Anda dapat mengikuti proses yang diuraikan di sini https://id.player.fm/legal.

In this episode, Rebecca Schaefer, Michael Hinckle, and Elisabeth Lewis summarize FDA regulatory developments from 2023 and what to expect in 2024 as it relates to clinical research. They discuss the significance of the decentralized clinical trials guidance documents, highlights of the Informed Consent Guidance document, the impacts of FDA’s final rule on IRB waivers of consent, the IRB review of individual patient expanded access submissions, and the potential effects of the new proposed rule for lab developed tests.

  continue reading

100 episode

Artwork
iconBagikan
 
Manage episode 404839551 series 1533910
Konten disediakan oleh K&L Gates LLP and L Gates. Semua konten podcast termasuk episode, grafik, dan deskripsi podcast diunggah dan disediakan langsung oleh K&L Gates LLP and L Gates atau mitra platform podcast mereka. Jika Anda yakin seseorang menggunakan karya berhak cipta Anda tanpa izin, Anda dapat mengikuti proses yang diuraikan di sini https://id.player.fm/legal.

In this episode, Rebecca Schaefer, Michael Hinckle, and Elisabeth Lewis summarize FDA regulatory developments from 2023 and what to expect in 2024 as it relates to clinical research. They discuss the significance of the decentralized clinical trials guidance documents, highlights of the Informed Consent Guidance document, the impacts of FDA’s final rule on IRB waivers of consent, the IRB review of individual patient expanded access submissions, and the potential effects of the new proposed rule for lab developed tests.

  continue reading

100 episode

すべてのエピソード

×
 
Loading …

Selamat datang di Player FM!

Player FM memindai web untuk mencari podcast berkualitas tinggi untuk Anda nikmati saat ini. Ini adalah aplikasi podcast terbaik dan bekerja untuk Android, iPhone, dan web. Daftar untuk menyinkronkan langganan di seluruh perangkat.

 

Panduan Referensi Cepat