2024-02: Keine Angst vor FDA Inspections

Medical Device Insights

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MP3•Beranda episode

Was Sie vor, während und nach FDA-Inspektionen tun sollten, um einen FDA-Warning-Letter möglichst zu vermeiden

Wenn sich die FDA zu einer Inspektion ankündigt, steigt der Blutdruck in den Unternehmen. Falls die Inspektion nicht erfolgreich verläuft, ist der Stress sogar noch höher.

Der FDA-Experte Luca Salvatore gibt im Gespräch mit Prof. Johner Tipps,

wie man sich auf eine Inspektion vorbereitet und
wie man sich während einer Inspektion am besten verhält.

Er nennt auch die häufigsten Gründe, die zu Problemen bei Inspektionen führen und beschreibt, wie Hersteller diese Probleme vermeiden können.

Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an

Luca Salvatore ((via E-Mail)

Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)

Webseite: https://www.johner-institut.de/blog/regulatory-affairs/fda-inspection/

80 episode

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